茉莉根是一種常見中藥,為木犀科植物茉莉的根。具有麻醉,止痛的功效,用于跌打損傷及齲齒疼痛,亦治頭痛,失眠。茉莉根還是古代名方“麻沸散”的主要成分,為古代外科手術中使用的麻醉藥。專家研究得知采用茉莉根治療失眠癥100例,取得較好的療效,現報告如下。
【臨床資料】
1.診斷標準
采用中華醫學會精神科學會制定的《中國精神病分類與診斷標準(CCDM-2-R)》中失眠的診斷標準。
2.納入標準
(1)符合失眠的診斷標準;
(2)年齡在18 -65歲之間;
(3)對研究項目有充分了解并同意參加臨床研究者。
3.排除標準
(1)凡是全身性疾病如疼痛、發熱、咳嗽、手術,以及生活習慣改變及外界環境干擾因素引起的失眠者;
(2)年齡在18歲以下、65歲以上者;
(3)合并有心血竹、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病、情感性精神障礙、焦慮癥、精神分裂癥和其他嚴重精神障礙者;
(4)酗酒和/或精神活性藥物濫用者和依賴者;
(5)長明服用安定類藥物或其他鎮靜藥物無效者;
(6)在清洗期已獲得顯效者。
4.癥狀計分標準
(1)失眠積分參照(西藥新藥臨床研究指導原則》擬定。
(2)中醫臨床癥狀計分參照《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定。
5.分級標準
根據失眠積分將病情分為輕、中、重3級。
輕度:積分<8分;中度:積分8-14分;重度:積分>=15分。
6.一般資料
150例患者為西苑醫院門診病例,應用隨機數字表法分為治療組100例,對照組50例。
治療組男性48例,女性52例;年齡29-65歲,平均50.71歲;病程1個月-11年,平均6.23年;病情分級:輕度51例、中度44例、重度5例。
對照組男性24例,女性26例;年齡27一65歲,平均51.84歲;病程1個月一13年.平均6.71年;病情分級:輕度19例、中度28例、重度3例。
兩組病例在性別、年齡、病程及病情程度上差異無顯著性(P>0.05)。
【治療方法】
治療組:茉莉根口服液(西苑醫院制劑,梅支lOml.含茉莉根生藥l0g).每晚睡前輕度者服1Oml、中、重度者服20m1。
對照組:安定片(苯甲二氮卓,Vailum.北京制藥廠,每片2.5mg),每晚睡前輕者服2.5mg,中、重度者服5mg。
兩組臨床觀察時間均為7天(1個觀察療程)。15天時就不良反應做1次電話隨訪。
【結果顯示】
1.療效判定標準
參照《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定。
2.兩組療效比較
治療組痊愈20例,顯效21例,有效33例.無效26例,總有效率74%,愈顯率41%。
對照組痊愈3例,顯效7例,有效20例,無效20例,總有效率60%,愈顯率20%。兩組療效比較差異有差著性。
3.兩組失眠積分比較
失眠積分兩組治療后較治療前均有所下降、差異有顯著性(P<0.05,P<0.01)。治療前后差位兩組比較差異有顯著性(P<0.05)。
4.兩組醒后狀況比較
醒后清解者,治療組69例,對照組11例,兩組比較差異有顯著性(P<0.05),醒后感疲乏者,治療組26例、對照組20例。
兩組比較差異無顯著性(P>0.05),醒后困倦者,治療組5例,對照組19例、兩組比較差異有顯著性(P<0.01)。
5.藥物不良反應
所有受試者在治療前后均接受安全性檢查,無異常發現。服藥過程中,治療組有3例患者服藥后感胃中不適,泛酸,未經特殊處理,自行緩解。電話隨訪亦無不良反應報告。
【專家討論】
從古代醫籍的記載可知,茉莉根具有鎮靜安神止痛的功效。現代研究報道其水溶液具有麻醉止痛功能及抑制中樞神經系統的作用。
本結果顯示茉莉根口服液治療失眠癥的整體療效優于安定片,醒后狀況也優于安定片,表明茉莉根口服液具有安眠鎮靜之功效,是一種療效好、安全、副反應小的中藥安眠制劑,可在臨床推廣應用。
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